Чистые помещения класса 10000: требования ISO 7, расходные материалы и риски, связанные с закупками

Контент

1 Что на практике означает класс 10000
2 Основные требования, выходящие за рамки кондиционера
3 Риски закупок, которые проявляются при сертификации
4 Соответствие расходных материалов зонам класса 10000
5 Проверка поставщика и документация
6 Часто задаваемые вопросы: Расходные материалы для чистых помещений класса 10000
7 Начните с класса, затем расходуемого материала.

If your team is upgrading an SMT line, a medical packaging area, or an optical assembly cell to a Класс 10000 cleanroom, the first purchase order often goes to the HVAC contractor. That is understandable. But the parts that fail audits most often are not the HEPA filters. They are the wipers, gloves, swabs, and garments used every shift. A single low-cost polyester wipe can shed enough fibers to push a localized particle count past the ИСО 7 limit during a NEBB certification test.

Класс 10000 — это старое обозначение FED-STD-209E в США. По стандарту ISO 14644-1 это ISO 7. Предел содержания частиц в воздухе составляет 10 000 частиц на кубический фут размером 0,5 микрометра и более, или 352 000 частиц на кубический метр. Минимальный воздухообмен обычно составляет 60 в час. Эти цифры достижимы при использовании стандартного неоднонаправленного воздушного потока и HEPA-фильтрации. Сложнее всего предотвратить попадание в расходные материалы частиц, ионов и экстрагируемых веществ после того, как помещение уже очищено. Вот что имеет значение для закупок, квалификации и повседневной эксплуатации.

Что на практике означает класс 10000

Класс 10000 — не самая чистая классификация, но одна из самых распространенных. Он находится между ИСО 6 (класс 1000) и ИСО 8 (класс 100 000). Для многих процессов производства электроники, автомобилестроения и медицинского оборудования ISO 7 обеспечивает практический баланс: достаточная чистота для работы, требующей высокой производительности, без затрат на однонаправленную среду ISO 5. В таблице ниже показаны пределы частиц для трех соседних классов.

Предельные значения содержания частиц для чистых помещений классов 1000, 10000 и 100000 в соответствии с FED-STD-209E и ISO 14644-1.
Класс FED-STD-209E	Класс ISO 14644-1	≥0,5 мкм на фут³	≥0,5 мкм на м³	Типичный воздушный поток
Класс 1000	ISO 6	1000	35 200	Неоднонаправленный
Класс 10000	ISO 7	10 000	352 000	Неоднонаправленный
Класс 100000	ISO 8	100 000	3 520 000	Неоднонаправленный

Переход с ISO 7 на ISO 6 — это десятикратное сокращение допустимых частиц. Эта разница кардинально меняет характеристики расходных материалов. Очистка, прошедшая в зоне класса 10000, может оказаться неудачной в зоне класса 1000. Но верно и обратное: покупка расходных материалов класса ISO 5 для помещения класса 10 000 не является автоматически ошибочной, но может привести к увеличению затрат без устранения реальных источников загрязнения.

Применения класса 10000 включают общую сборку электроники, производство печатных плат, упаковку медицинского оборудования, очистку оптических компонентов и ремонт автомобильной краски. В этих зонах загрязнение обычно попадает через людей, инструменты и расходные материалы, а не только через систему обработки воздуха.

Основные требования, выходящие за рамки кондиционера

Воздушный поток, давление и температура

Помещение класса 10000 требует не менее 60 воздухообменов в час, приточного воздуха с фильтром HEPA и положительного перепада давления от 0,02 до 0,05 дюйма водяного столба относительно соседних помещений. Температура часто поддерживается в пределах от 20°C до 24°C, а относительная влажность - от 30% до 60%. Эти уставки уменьшают образование частиц от людей и предотвращают образование конденсата на чувствительных деталях. Если в помещении падает положительное давление, количество частиц может резко возрасти в течение нескольких минут.

Защита персонала

Люди являются крупнейшим источником частиц в любом чистом помещении. Один идущий человек может испускать миллионы частиц в минуту. В классе 10000 минимальный комплект одежды обычно включает комбинезон с капюшоном, антистатические ботинки или бахилы, маску для лица и перчатки. Ткань должна быть безворсовой и, в области электроники, рассеивать статическое электричество. Распространенной ошибкой является покупка стандартных комбинезонов из полиэстера, которые хорошо сидят по размеру, но создают статический заряд и сбрасывают волокна на манжетах.

Anti Static Frog Suit With A Hooded Jumpsuit

Антистатический костюм лягушки с комбинезоном с капюшоном Некоторым людям достаточно просто носить ремешок на запястье. Доказано, что антистатические комбинезоны обеспечивают лучшую защиту, и вы включаете их в свой инструмент... Посмотреть продукт →

Для класса 10000 система одежды должна быть проверена на осыпание частиц и поверхностное сопротивление. Типичная цель — поверхностное сопротивление от 10^6 до 10^9 Ом, в зависимости от чувствительности изделия. Капюшон и ботинки должны быть объединены или герметично закрыты, чтобы предотвратить выпадение чешуек кожи.

Чистящие инструменты и расходные материалы

Салфетки, тампоны и швабры должны быть совместимы с чистящим раствором и очищаемой поверхностью. Они должны иметь низкий уровень выделения частиц и волокон, низкий уровень экстрагируемых веществ и, при необходимости, антистатические свойства. Для ISO 7 зачастую достаточно трикотажной полиэфирной салфетки, предназначенной для чистых помещений. Пенные тампоны обычно используются для прецизионной очистки датчиков, печатающих головок и оптических поверхностей. Липкие коврики у входа и липкие ролики для одежды помогают контролировать попадание частиц на ноги и одежду.

Дворники: полиэстер или микрофибра с заклеенными краями, маловорсовая, совместимая с IPA.
Тампоны: пенопластовые или вязаные наконечники из полиэстера с ручками, которые не линяют.
Перчатки: нитрил или нейлон с полиуретановым покрытием с защитой от электростатического разряда.
Липкие коврики: От 30 до 60 слоев отделяющихся ковриков у входа в гардероб.

Риски закупок, которые проявляются при сертификации

Соответствие классу 10000 – это не разовое мероприятие. Оно поддерживается посредством повседневных привычек и повторяющихся расходных материалов. Следующие проблемы часто возникают во время сертификации NEBB или внутреннего аудита.

Выпадение волокон из обычных салфеток: Недорогая салфетка может пройти визуальный осмотр, но во время протирки высвободятся тысячи волокон. Эти волокна регистрируются как частицы размером 0,5 мкм и больше.
Выделение газов из упаковки: Расходные материалы, упакованные в стандартные полиэтиленовые пакеты, могут выделять летучие органические соединения в чистое помещение. Двойная упаковка и упаковка, подходящая для чистых помещений, снижают этот риск.
Ионное загрязнение перчаток и одежды: В области электроники статический разряд может повредить компоненты, даже если количество частиц проходит. Большое значение имеют испытания на поверхностное сопротивление и статический распад.
Непостоянное качество от партии к партии: Поставщик может предоставить хороший образец, а затем отправить другую партию с более высоким содержанием частиц. Испытание партии и сертификаты анализа имеют важное значение.

Одним из практических способов снижения риска является стандартизация расходных материалов, которые разработаны для класса чистых помещений и документированы данными испытаний. Например, стеклоочистители ESD разработаны для контроля статического электричества при очистке чувствительных поверхностей. Их конструкция и обработка кромок влияют как на высвобождение частиц, так и на генерацию заряда. Вы можете прочитать больше о как стеклоочистители ESD работают в контролируемых средах перед добавлением их в спецификацию.

JW-18043 Стеклоочиститель из микрофибры от электростатического разряда Изготовлены из полиэфирного волокна или волокна микрофибры и высокоэффективных постоянных проводящих волокон, обработанных специальным трикотажным или тканым способом. Посмотреть продукт →

Стоимость неудачной сертификации почти всегда превышает разницу в цене между товарной салфеткой и сертифицированной салфеткой для чистых помещений. Одно-единственное повторное тестирование, остановка производства или результаты проверки клиентов могут свести на нет экономию, полученную за целый год закупок расходных материалов.

Соответствие расходных материалов зонам класса 10000

Не каждая зона в чистом помещении класса 10000 имеет одинаковый риск загрязнения. Работоспособный план закупок делит помещение на зоны и соответствующим образом распределяет расходные материалы.

Переодевание и вход

Используйте липкие коврики, антистатические бахилы и комплект одежды, включающий комбинезон с капюшоном, маску для лица и перчатки. Цель состоит в том, чтобы предотвратить попадание частиц вместе с людьми и контролировать статику до того, как кто-либо достигнет производственной зоны.

Общие рабочие поверхности

Салфетки из полиэстера или микрофибры с герметичными краями подходят для скамеек, тележек и наружных поверхностей оборудования. Предварительно смоченные салфетки могут улучшить консистенцию, но жидкость должна быть совместима с поверхностью и содержать мало частиц.

Точная очистка

Тампоны из пенопласта или полиэстера используются для датчиков, печатающих головок, линз и разъемов. Наконечник тампона должен удерживать чистящий раствор без капель и не должен оставлять волокон или остатков клея. Для критически важных оптических поверхностей безворсовый полиэфирный тампон часто является лучшим выбором, чем обычный ватный тампон.

JSW-2025C Lint Free Polyester Cleaning Swab

JSW-2025C Чистящая тампон из безворсового полиэстера Чистящий тампон из безворсового полиэстера производится с использованием автоматизированных процессов, которые термически связывают трикотажные полиэфирные волокна. Они обладают сильной устойчивостью к растворителям и ар... Посмотреть продукт →

Полы и поверхности, к которым часто прикасаются

Швабры с головками и ручками, подходящими для чистых помещений, уменьшают повторное взвешивание частиц. Липкие ролики удаляют частицы с одежды, не создавая статического электричества. В зонах, защищенных от электростатического разряда, ролик должен быть антистатическим или проводящим.

Проверка поставщика и документация

Когда вы квалифицируете поставщика расходных материалов для класса 10000, попросите больше, чем просто каталог. Следующие документы и тесты являются разумной основой.

Данные испытаний на выделение частиц размером 0,5 мкм и более с использованием метода, соответствующего IEST или ISO 14644-1.
Данные о высвобождении волокна и экстрагируемых веществах для салфеток и тампонов.
Поверхностное сопротивление и статический распад одежды, перчаток и ковриков.
Сертификация управления качеством ISO 9001 и отслеживаемые номера партий.
Детали упаковки, подходящие для чистых помещений, включая материал мешков и варианты двойной упаковки.
Сертификаты анализа на каждую партию, а не только на первоначальный образец.

Поставщик, который производит продукцию в собственной контролируемой среде, например, в чистом помещении класса 5 или 6 по ISO, с большей вероятностью будет поставлять расходные материалы с низким содержанием частиц. Если поставщик также имеет сертификат NEBB для своих чистых помещений и следует практикам IEST, документация обычно более надежна. Чтобы обсудить конкретные требования класса 10000 или запросить образцы, вы можете запросить цену и поделитесь своими лимитами частиц, целевыми показателями электростатического разряда и чистящими химикатами.

Часто задаваемые вопросы: Расходные материалы для чистых помещений класса 10000

Класс 10000 — это то же самое, что ISO 7?

Да. В соответствии со старым стандартом FED-STD-209E класс 10000 допускал содержание 10 000 частиц на кубический фут размером 0,5 мкм и более. В стандарте ISO 14644-1 это называется ISO 7 и ограничивается 352 000 частиц на кубический метр одного и того же размера.

Сколько воздухообменов в час требуется в помещении класса 10 000?

В большинстве конструкций используется не менее 60 воздухообменов в час. На некоторых объектах используются более высокие показатели, чтобы быстрее восстановиться после перемещения персонала или загрузки оборудования. Точное количество зависит от тепловой нагрузки, планировки помещения и скорости образования частиц.

Нужны ли мне расходные материалы ESD в чистом помещении класса 10000?

Только в том случае, если статический разряд может повредить изделие или притянуть частицы. На участках электроники, полупроводников и прецизионной сборки обычно требуется одежда, перчатки и салфетки, устойчивые к электростатическому разряду. В чистых помещениях, не защищенных от электростатических разрядов, могут использоваться стандартные маловорсовые расходные материалы.

Как часто следует заменять салфетки и тампоны для чистых помещений?

Заменяйте дворники, когда они заметно загрязняются, после очистки поверхностей повышенного риска или в конце смены в критических зонах. Тампоны обычно одноразовые. Липкие коврики следует снимать, когда верхний слой пропитается, часто несколько раз за смену на оживленных подъездах.

Могу ли я использовать расходные материалы ISO 5 в помещении класса 10000?

Да, но обычно в этом нет необходимости. Расходные материалы класса ISO 5 могут стоить дороже без улучшения общей чистоты, если обработка воздуха в помещении и процедуры одевания уже являются ограничивающими факторами. Сопоставьте расходные материалы с зоной и риском продукта.

Начните с класса, затем расходуемого материала.

Класс 10000 — это практичная и широко используемая классификация чистых помещений. Система обработки воздуха хорошо изучена, а пределы содержания частиц достижимы. Переменной, которая чаще всего определяет успех, является программа расходных материалов: дворники, тампоны, перчатки, одежда и коврики, которые либо поддерживают среду ISO 7, либо подрывают ее. Прежде чем утвердить заказ на поставку, подтвердите пределы содержания частиц, требования к электростатическому разряду и химические чистящие средства. Затем запросите данные испытаний и документацию на уровне партии. Поставщик, который может предоставить как продукт, так и доказательства, сделает вашу следующую сертификацию NEBB гораздо менее напряженной.